品质经理述职报告

时间:2024-04-26 18:08:28
品质经理述职报告5篇

品质经理述职报告5篇

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品质经理述职报告1

各位领导、同事们:

我叫-,20xx年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来,我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下,在本部门同事的热情支持和帮助下,努力履行着自己分管的所有工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:

1、服从工作安排,积极投身制水系统改造20xx年3月30日我正式聘入公司开始工作,一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二级反渗透装臵,从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节,我和QA积极参与和实践,对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张,并获得大家的一致认同;在该设备选购过程中,我们积极联系生产商,在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商,为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间,有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性,为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天,在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节,积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面报告,次日及时向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践,我们了解了二级反渗透系统制水原理,维护保养,操作使用方法,提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理提供了方法借鉴。

2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推进20xx年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物

料等多个部门,繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现,在此期间,我每天下午

16:00后深入基层一线,检查和记录发现的各种问题,并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决,截止7月,共计各类检查22次,累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动GMP认证进程发挥了积极作用。

3、安排和部署验证总体计划,主动完善相关验证活动 验证是实施GMP的基础,也是GMP认证检查必不可少的内容,为了搞好验证实施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验

证的具体时间安排,为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据,该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统,符合GMP验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理安排了生产和验证活动,体现了生产活动与验证实施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。

4、参与物料和设备供应商审计,积极履行质量监管职责 20xx年4月12月

期间,我先后4次对药材供应商进行实地考察,第1次考察药材供应商为个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按GMP要求,其不符合供货资质条件,主要原因为:1.该供应商为证照挂靠经营;2.药材饮片加工场所无GMP证书;3.饮片贮存条件不符合GMP要求;4.供应商GMP观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后,我及时向上级领导书面汇报了考察情况,并明确提出有关处理意见,即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认符合审计要求,并明确向上级领导作了交换意见,要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进,并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验,随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫

羊藿、韭菜子的来源,通过市场调查了解了药材质量状况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。

5、积极参与GMP文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果 修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,GMP认证检查前,我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核,文件类别有《质量手册》1个,《程序文件》22个,《工艺规程》11个,《质量标准》文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审,保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致;通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分,使文件更加切合实际和具有可操作性,更好地满足规范指导生产和检活动的要求;积极协助QA修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致,文件层次脉络清楚,面貌焕然一新;GMP认证后,《中国药典》(20xx年版、的颁布实施,我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。

6、开展和参与GMP培训,推动生产质量管理跃上新台阶 实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接GMP再认证的关键年份,在投入资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。为此,从20xx年4月份起,公司就开始着手准备对员工培训的准备工作,进入5月份,GMP培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划,并由质量管理部参与制定了公司级的GMP培训计划,公司级的GMP培训计划及内 ……此处隐藏2733个字……起到了积极的作用。

20xx年的品质指标(外场在线故障率、厂内试车故障率、废品损失率、三包故障率)中,前三项XX年较以前有长足的进步,但三包故障率指标完成的不好,究其原因一方面与三包故障期的延长有关,而更重要的一方面是我们新产品的可靠性和寿命确定还有较大的差距,需要我们不懈努力。

2、产量压力较大的情况下,狠抓了新品研究的工作

XX年新品的研制项目比较多,既有对现有新产品的改型换代长远发展的新产品,如xxx发动机和xx系列前驱动变速器,又有研制和生产同时进行的,如超短发动机新产品,在新产品研制上,除了教育干部职工提高对新产品的高度认识外,主要强调了制定计划的科学性、合理性、现实性;强调执行计划的严肃性;年初在制定计划时深入细致的分析研究,使计划比较符合实际,在执行过程中即时检查,协调出现的问题,强调任何单位、任何个人不能以任何理由不按计划完成试制任务,提高了计划的严肃性。另外,定期与工具厂的新品例会等及时解决出现的问题,保证计划的顺利实现。

20xx年完成xx样机1台的研制,超短发动机批量生产,前驱变速器主要零部件均在制造过程中,xx变速器改进五档型进入批量生产。

3、技术准备工作和新产品结构的调整工作

技术准备工作先行于生产,技术准备工作要有预见性,要有前瞻性,敏感地准确预测市场的变化,做好前期的能力储备,为生产量的提高留下一定的提前期。对发动机从零件到装试线进行生产线和逐工序测评,并结合新产品结构调整和经济性分析,对生产线进行补充完善,专项技术改造,涉及组织结构调整和新产品结构调整的生产线进行坚决的调整,对204车间齿轮线进行调整和专项技术改造,对207和212车间曲轴线进行合并调整,对x和x车间冲压焊接线进行了合并调整,这些,均使资源进行了优化配置,发挥了资源的效益。

4、技术改造工作

完成1、95亿元xx二期双加工和零部件生产的新产品规划工作,配合x研究院完成可行性研制报告,进行初步设计。对零部件的生产和生产线进行反复的调研和设计,并与国内外厂家进行大量的交流,即将建成前驱变速器壳体线,齿轮线和xx发动机的毛坯生产线。

对超短机的专用零部件进行生产线的设计,建成缸体专用补充生产线,机油泵壳体生产柔性线和吸气管柔性线,超短机的装配试车线。完成前驱变速器的装配线。新的缸体线协调,厂内安装和调试。

5、其他工作

20xx年完成技术攻关项,品质攻关工作项,对压盘,油封漏油,齿轮折断,涨紧轮响,分离轴承异响等项外场的`重大品质故障攻关取得明显的成效。狠抓了售后服务工作,强调以人为本的服务,改善软硬件服务状态;与车厂建立了定期的售后服务走访制度,沟通了和车厂的关系,为整机营销提供了保证或消除部分障碍。牵头与韩国两家公司进行了合资的谈判工作。

6、不足之处

自身的能力和水平有一定的差距,在协助总经理主管的工作方面没有创新性的工作。对技术中心的工作未起到应有的作用。品质改进工作尤其外场重大故障率的解决方面指导和领导的不到位,成效不显著。技术进步工作还比较薄弱,技术进步给生产和经营带来的贡献不大。技术人材的培养,开发技术的掌握、新项目新技术的掌握还有较大的差距。

7、20xx年重点工作

首先要抓好上产量的品质稳定和品质稳中提高工作,对外场的主要故障要解决好,其次抓好新新产品的研制和新新产品生产准备建线工作。重点抓好xx前驱动变速器的工作。抓好生产线的整体规划工作——新新产品建线,老产品进一步提高生产能力,日产达1300~1500台;老线的新产品结构调整工作。抓好新缸体线转产工作。

此致

敬礼!

  述职人:xxx

  20xx年xx月xx日

品质经理述职报告5

时光荏苒,不平凡的20xx年已成为回忆,公司在全体员工上下同心努力奋斗之下,取得了辉煌佳绩。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部门的工作,在过去的工作中,我严格按照公司的管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识,认真钻研、虚心请教、踏实工作。总结这一年的工作学习我感受颇深,主要体现在以下几个方面:

一、恪守工作职责,主动学习,掌握工作技能,更加胜任质管工作:

(1)在质管部经理的领导下,具体负责药品质量管理工作。

(2)对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程进行监督指导,促使本公司质量管理工作的规范运行。

(3)具体负责首营品种、首营企业的资料初审和建档工作。

(4)对已建档的供应企业包括其质量信誉、证照资质等进行有效管理,及时向质管部经理反应存在的问题,对资质过期、缺如的及时通知采购部索要。

(5)认真按照GSP实施日常工作。

(6)收集、整理最新药事信息,并上报质管部经理。

(7)做好药品不良反应的收集、上报工作。

(8)质管部经理和上级领导分配的其他工作任务。

二、努力提高工作效率,保质保量的完成工作。

首先,制定每日的工作计划,把每天工作按轻重缓急进行统筹安

排,力求达到效果。

其次,加强自身对突发事件的应对与解决能力。

最后,注重同事间的协调与沟通,疏通工作流程,避免协调不到位影响业务工作甚至造成损失。

三、存在的不足和今后努力的方向。

在看到进步的同时,我也清楚认识到自己的不足,在以后的日子里,要多与主管领导交流沟通,直面自己的不足,挑战自我,力求在20xx年的工作中有所突破。

四、明年工作计划

在20xx年的工作总结基础上,20xx年我还要在以下几方面更要加强:

1、加强药品经营质量管理规范;

2、收集药品质量资料,认真对待每项反馈信息;

3、做好公司质量培训工作;

4、科学严格建立档案管理。

五、对公司发展和质量管理的建议

在日常工作中,在药品的质量保证各个环节,我们也要着重突出绩效管理。应从采购、送货(提货)、验收(拒收)、保管(报损)、养护、发货、出库复核、出库运输、销售退回、采购退回等环节都要有相关的'执行条例和操作规范,然后有相对应的绩效考核。通过行之有效的监管措施,对大家的工作绩效实施动态管理。通过强化规范意识,使大家充分注意每一个工作环节和工作程序的控制;通过强化质量意识,使大家充分注意业务的规范和药品质量的重要性;通过强化效率意识,使大家充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。我认为通过实施有效的绩效管理,能够极大地调动大家的工作热情,促进大家整体工作质量的、提高,从而带动了公司核心竞争力的提高。以上述职报告妥否,请予审议。

谢谢大家!

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