品质述职报告

时间:2024-06-01 11:47:07
品质述职报告范文

品质述职报告范文

在现在社会,报告不再是罕见的东西,我们在写报告的时候要注意涵盖报告的基本要素。一听到写报告就拖延症懒癌齐复发?以下是小编帮大家整理的品质述职报告范文,希望能够帮助到大家。

品质述职报告范文1

各位领导、同事们:

我叫xx,20xx年4月来公司担任质量管理部经理一职。

数月来,我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下,在本部门同事的热情支持和帮助下,努力履行着自己分管的所有工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:

1、服从工作安排,积极投身制水系统改造20xx年3月30日我正式聘入公司开始工作,一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二级反渗透装臵,从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节,我和QA积极参与和实践,对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张,并获得大家的一致认同;在该设备选购过程中,我们积极联系生产商,在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商,为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间,有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性,为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。

二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天,在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节,积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面报告,次日及时向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促进了制水系统硬件改造的顺利完成。

通过学习和实践,我们了解了二级反渗透系统制水原理,维护保养,操作使用方法,提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理提供了方法借鉴。

2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推进20xx年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物料等多个部门,繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现,在此期间,我每天下午16:00后深入基层一线,检查和记录发现的各种问题,并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决,截止7月,共计各类检查22次,累计各类问题达130个。

通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动GMP认证进程发挥了积极作用。

3、安排和部署验证总体计划,主动完善相关验证活动验证是实施GMP的基础,也是GMP认证检查必不可少的内容,为了搞好验证实施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排,为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据,该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统,符合GMP验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理安排了生产和验证活动,体现了生产活动与验证实施相辅相成,相互统一的本质规律。

由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。

4、参与物料和设备供应商审计,积极履行质量监管职责20xx年4月12月

期间,我先后4次对药材供应商进行实地考察,第1次考察药材供应商为个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按GMP要求,其不符合供货资质条件,主要原因为:1.该供应商为证照挂靠经营;2.药材饮片加工场所无GMP证书;3.饮片贮存条件不符合GMP要求;4.供应商GMP观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。

现场考查结束后,我及时向上级领导书面汇报了考察情况,并明确提出有关处理意见,即不得从该供应商购进药材或饮片。

第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认符合审计要求,并明确向上级领导作了交换意见,要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进,并有QA共同参与确定供应商。

借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验,随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。

第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的`来源,通过市场调查了解了药材质量状况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。

总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。

5、积极参与GMP文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,GMP认证检查前,我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核,文件类别有《质量手册》1个,《程序文件》22个,《工艺规程》11个,《质量标准》文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审,保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致;通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。

删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分,使文件更加切合实际和具有可操作性,更好地满足规范指导生产和检活动的要求;积极协助QA修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致,文件层次脉络清楚,面貌焕然一新;GMP认证后,《中国药典》(20xx年版)的颁布实施,我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。

6、开展和参与GMP培训,推动生产质量管理跃上新台阶实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接GMP再认证的关键年份,在投入资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。

为此,从20xx年4月份起,公司就开始着手准备对员工培训的准备工作,进入5月份,GMP培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部 ……此处隐藏13927个字……和困惑,我们都能够做到随时准备带给帮忙。这一年以来,这方面例子很多,比如某同事出差,需要其他同事顶上去接替其工作,我们从没有出现过正因埋怨、牢骚或扯皮而造成不愉快或者工作质量打折;再比如,应对新同事的工作指导(如进入现场组织个部门对新生进行职责及部门工作资料进行培训,多次组织新同事召开总结会等)或现场实体负责(安排各新同事到每个装置,各负其责)等需求,我们所有同事也是尽心尽力,倾其全部施以援手。最后,我感觉我们技术质量部的专业潜质和综合水平这一年来也有了显著的提升。按照我们起初设定的计划,“让每个技术人员都能各自负责一个项目”,我认为大家都在发奋向这个目标靠近,而且越来越近。“有比较才有鉴别”,我们的技术人员还稍显青涩,但是后生可畏,他们目前都表现出了极强的上进心和学习热忱!

然而,成绩属于过去,未来的'任务更加艰巨。在看到成绩的同时,我部门也存在一些不足:

1、技术部人员多数为新学员,工作经验缺乏。为加快提升部门综合水平,需加强培训工作,做好带头指引作用,使他们快速成长起来,为项目部的发展贡献自己的力量。

2、施工中应继续加强思考前后工序的相互影响,不得只顾前,不顾后,应综合思考,采取合理施工工艺。(文雅的网名)

3、对相应的施工人员应继续加强管理,由项目经理主持编制合理科学可行的质量奖罚制度,根据工程的施工质量状况,按制度奖罚,做到按质论价,使得施工班组心服口服。

4、施工中技术人员应继续加强现场学习,使得理论与实践进行碰撞性的结合,应对具体问题具体讨论,相互促进,相互学习。

5、我们技术质量部在精细化管理上还存在一些不足,主要表此刻对人员的培训和管理上,尤其是作业人员。由于条件限制而不能对技术和作业人员进行持续的、系统的培训,部分人员质量意识淡薄,工作效率不高,遇到意外状况不能很好的予以处理,直接影响了施工进度和增加了成本费用,尤其在焊条使用中,成本意识淡薄,造成较大的浪费。下一步,我们将加大精细化管理的贯彻执行力度,促使技术质量部的每一位人员自觉学习和运用精细化管理理念。

针对20xx年出现的问题及现场环境特点,我认为20xx年的工作重点有以下几个方面:

一、加强学习

学习专业技术,尽量做到面面俱到,从土建、安装到电器仪表,发奋使各自水平跟上项目发展,成为复合型人才。针对新进员工加强培训,制定完善的管理制度,使其能尽快的成长。组织培训学习,进行技术交流,提高认识,同时进步。

二、技术会审

方案完成后要进行技术会审,透过开会形式讨论可行性,最后确定施工方案。避免和减少出现不就应犯的错误,而延误工期。

三、加强资料管理

资料是工程交工过程中必不可少的部分,故在资料管理方面,须从源头抓起。做到来往文件务必登记,发出去的资料3天内没有回来的,及时跟催。(励志)

四、精细化管理上要重点抓好以下几方面工作:

1、提高认识,强化技术、质量管理教育,进一步增强管理人员的职责心和职责意识。加强对技术、质量相关文件、管理制度的培训学习,要有计划、有考核,使管理人员了解相关制度、标准、文件;进一步加大精细化宣传、教育力度,使执行文件、制度变成大家的自觉行动,把各项工作落到实处。

2、强化精细化管理,划清职责。理顺流程,落实职责,提高执行力作用。

3、用心开展精细化管理预防活动。开展多种形式的质量复查活动,检查设备图纸、技术条件、工艺流程、设备安装规范等要求的正确性和完整性;组织技术人员学习、消化图纸和技术文件,检验时做到心中有数;将精细化管理工作规范化、程序化、制度化。

20xx年的工作给了我们很多启示和教训,20xx年对于我们又是具有挑战性的一年,技术部全体员工务必会以项目管理为重点,抓质量、讲效率,全面推进各项工作的开展,为公司取得更大的辉煌尽绵薄之力!

品质述职报告范文11

时光荏苒,不平凡的20xx年已成为回忆,公司在全体员工上下同心努力奋斗之下,取得了辉煌佳绩。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部门的工作,在过去的工作中,我严格按照公司的管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识,认真钻研、虚心请教、踏实工作。总结这一年的工作学习我感受颇深,主要体现在以下几个方面:

一、恪守工作职责,主动学习,掌握工作技能,更加胜任质管工作:

(1)在质管部经理的领导下,具体负责药品质量管理工作。

(2)对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程进行监督指导,促使本公司质量管理工作的规范运行。

(3)具体负责首营品种、首营企业的资料初审和建档工作。

(4)对已建档的供应企业包括其质量信誉、证照资质等进行有效管理,及时向质管部经理反应存在的问题,对资质过期、缺如的及时通知采购部索要。

(5)认真按照GSP实施日常工作。

(6)收集、整理最新药事信息,并上报质管部经理。

(7)做好药品不良反应的收集、上报工作。

(8)质管部经理和上级领导分配的其他工作任务。

二、 努力提高工作效率,保质保量的完成工作。

首先,制定每日的工作计划,把每天工作按轻重缓急进行统筹安

排,力求达到最佳效果。

其次,加强自身对突发事件的应对与解决能力。

最后,注重同事间的协调与沟通,疏通工作流程,避免协调不到位影响业务工作甚至造成损失。

三、 存在的不足和今后努力的方向。

在看到进步的同时,我也清楚认识到自己的不足,在以后的.日子里,要多与主管领导交流沟通,直面自己的不足,挑战自我,力求在20xx年的工作中有所突破。

四、明年工作计划

在20xx年的工作总结基础上,20xx年我还要在以下几方面更要加强:

1.加强药品经营质量管理规范;

2. 收集药品质量资料,认真对待每项反馈信息;

3. 做好公司质量培训工作;

4. 科学严格建立档案管理。

  五、 对公司发展和质量管理的建议

在日常工作中,在药品的质量保证各个环节,我们也要着重突出绩效管理。应从采购、送货(提货)、验收(拒收)、保管(报损)、养护、发货、出库复核、出库运输、销售退回、采购退回等环节都要有相关的执行条例和操作规范,然后有相对应的绩效考核。通过行之有效的监管措施,对大家的工作绩效实施动态管理。通过强化规范意识,使大家充分注意每一个工作环节和工作程序的控制;通过强化质

量意识,使大家充分注意业务的规范和药品质量的重要性;通过强化效率意识,使大家充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。我认为通过实施有效的绩效管理,能够极大地调动大家的工作热情,促进大家整体工作质量的提高,从而带动了公司核心竞争力的提高。 以上述职报告妥否,请予审议。

谢谢大家!

述职人:质管部

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